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¿Cuál es la vida útil de un equipo de infusión desechable?

Cuál es la vida útil de un equipo de infusión desechable

Nuestros equipos de infusión se fabrican según los estándares MDR y tienen una vida útil de cinco años. Un equipo de infusión es un dispositivo estéril formado principalmente por tubos cuya función es transportar, conducir o administrar un fluido intravenoso (IV) desde un recipiente de plástico o botella hasta la vena de un paciente. El contenedor de fluidos intravenosos se cuelga muy por encima del paciente, ya que el conjunto funciona mediante la administración gravitacional de fluidos. Un extremo está equipado con una estructura puntiaguda (punzón), que se utiliza para pinchar el contenedor de fluido médico, y el otro extremo es donde se fija la aguja.

Equipo de infusión
Equipo de infusión

Vida útil del equipo de infusión desechable

En la actualidad no existen revistas médicas y técnicas que definan y establezcan la vida útil de los equipos de infusión. La forma correcta de averiguar la vida útil de cada producto es consultar su documentación y folletos.

Cinco años

Nuestros equipos de infusión se fabrican según los estándares MDR y tienen una vida útil de cinco años. En la actualidad, las fechas de producción y caducidad están escritas en el envase, ya sea en el envase primario o en el cartón exterior. También se utiliza una etiqueta para representar la fecha de fabricación. Además, también se pueden encontrar en el Certificado de Análisis del fabricante.

Información del embalaje

Un equipo de infusión desechable es un dispositivo inyectable. Lo que se inyecte llegará de inmediato a la sangre del paciente y podría provocar reacciones inmediatas si el equipo no es de buena calidad y no reúne los requisitos de seguridad. Por lo tanto, estos errores podrían causar daños al paciente de forma más rápida y con un mayor riesgo de muerte que los medicamentos que se toman por vía oral. En consecuencia, la siguiente información debe incluirse en el envase, según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud para productos farmacéuticos:

(1) fecha de caducidad,
(2) fecha de fabricación,
(3) condiciones de almacenamiento y precauciones de manipulación,
(4) instrucciones de uso, y
(5) nombre y dirección del fabricante.

Tal como se practica actualmente en la industria, tanto la fecha de producción como la de caducidad están escritas en la información del envase de un equipo de infusión desechable. A veces, la vida útil no está escrita. Por lo tanto, se obtiene tomando el tiempo entre las fechas de caducidad y producción.

Envase de bolsa de papel
Envase de bolsa de papel

Las condiciones de almacenamiento, como la exposición al calor y la humedad, influyen enormemente en la vida útil del producto. Por eso, los requisitos para el almacenamiento adecuado del producto deben determinarse y establecerse en el proceso de fabricación. Estos deben analizarse bien e incorporarse a la documentación e información del producto, como folletos y catálogos.

La fecha de caducidad de un producto indica la fecha a partir de la cual ya no se puede garantizar la calidad y seguridad del producto.

Entonces, la vida útil solo se ocupa de la calidad del producto, mientras que la fecha de caducidad se ocupa de la calidad y seguridad del producto.

¿Cómo determinar si el equipo de infusión está en buen estado?

Un equipo de infusión desechable está en buen estado y no caduca si aún se encuentra dentro del período de caducidad definido anteriormente. Sin embargo, hay otras propiedades del producto que también deben tenerse en cuenta:

Estado del envase primario:

· El envase primario no debe estar dañado: sin pliegues, agujeros pequeños ni grietas.
· El sello del envase primario debe estar en buen estado, sin rasgaduras ni aberturas en el envase;
· Fuga del envase primario: La permeabilidad al oxígeno del envase externo debe cumplir con los requisitos, ya que afecta directamente la vida útil del producto. Debe cumplir con la normativa.

Envase primario
Envase primario

Propiedades físicas:

· La apariencia del producto debe ser lisa, limpia y libre de manchas de aceite u otras suciedades.
· Las especificaciones de cada componente del producto deben cumplir con los requisitos establecidos. Más información

Propiedades biológicas:

· Es estéril y libre de pirógenos;
· La toxicidad germinal cumple los requisitos;
· La prueba de hemólisis cumple los requisitos;
· La prueba de toxicidad aguda cumple los requisitos;
· No se observaron irritaciones ni sensibilizaciones cutáneas.

Propiedades químicas:

· El pH cumple con los requisitos;
· Los iones metálicos cumplen con los requisitos;
· Los residuos de evaporación cumplen con los requisitos;
· La absorción de rayos ultravioleta cumple con los requisitos;
· Los residuos de etoxietildienos (o diepoxiethano) cumplen con los requisitos.

Algunos de estos factores fundamentales son difíciles de evaluar mediante la observación externa. Por ello, los fabricantes deben presentar informes en los que se confirme el cumplimiento de los requisitos anteriores.

Precauciones adicionales para el uso seguro de equipos de infusión desechables

Los equipos de infusión desechables son dispositivos de inyección utilizados para administrar medicamentos por vía intravenosa o subcutánea. Un estudio realizado por Ling-ling Zhu et al. del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang, República Popular China, encontró que aproximadamente la mitad de todos los errores graves de medicación ocurren durante la administración del fármaco. Entre esos errores, alrededor de dos tercios están relacionados con los dispositivos de inyección. Por lo tanto, el manejo adecuado de estos dispositivos es fundamental para la administración segura de medicamentos.

El estudio menciona las siguientes fuentes de errores: (1) la selección inadecuada del diámetro de la aguja, el material de los equipos de infusión, el tamaño de poro del filtro en línea y (2) fuga del líquido intravenoso alrededor de la aguja de la jeringa. Por lo tanto, el diámetro de aguja necesario para una indicación específica debe detallarse en el folleto informativo y la documentación del producto. Al mismo tiempo, debe garantizarse el correcto funcionamiento del conector Luer macho.

Lista De Productos Médicos Descartables Utilizados En Hospitales

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